コンタクトレンズについて

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視力補正用レンズ:

通常私たちが使用しているコンタクトレンズはこれになり、近視、遠視、乱視などを補正するための医療機器です(クラスIIIに該当)。

これは視力補正のために用いられるもので、何といっても眼鏡との最大の違いは、コンタクトレンズは角膜の上に直接乗せ接触させる点です。

材質によりハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズの2種類があります。

日本における医療機器のクラス分類告示によれば、中分類名としての視力補正用レンズには下記の治療用コンタクトレンズ等も含まれるそうですが、一般的名称(細分類)としての視力補正用レンズには、次の3種類があるようです。

再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ

単回使用視力補正用コンタクトレンズ

単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ

薄いブルーなどの色付きのレンズは、まぶしさを軽減させるためではなく、取り扱い時の視認性を向上させるためのものなんだそうです。

治療用コンタクトレンズ:

眼病の治療の目的で使用するもので、眼の保護、前房の封鎖、薬剤の送達、角膜曲率の変更、または網膜の治療での使用を目的とする医療機器(クラスIII(高度管理医療機器))です。

検査用コンタクトレンズ:

特定の眼科疾患又は状態の診断を支援するために用いる、眼の前面に装着するコンタクトレンズです。

再使用可能なものと再使用できないものがあって、隅角鏡のように目の前房隅角の検査に用いるものも広義では検査用のコンタクトレンズです。

薬事法上、クラスII(管理医療機器)にあたり、次の種類があります。

眼科手術用レーザーレンズ - 眼科手術用レーザとともに使用するレンズをいいます。

これは、通常透明の物質で、眼球、眼窩又は周辺の皮膚の組織を凝固又は切断するために用いるレーザ光の治療部位へ導光するために用いられるものです。

単回使用検査用コンタクトレンズ - 特定の眼科疾患又は状態の診断を支援するために用いられるものです。

網膜電位計用角膜電極 - 網膜電位の測定時に電位信号を伝達するため、角膜表面または角膜近傍の粘膜に接触して使用する電極です。

コラーゲン使用眼防護具:

角膜を保護するために眼にのせるコラーゲン製の角膜シールドで、これも日本の薬事法上コンタクトレンズに分類され、クラスIIIとなってます。

カラーコンタクトレンズ:

最近よく見かけるカラーコンタクトレンズは、他のコンタクトレンズが無色透明なものであるのに対し、色を付けられたコンタクトレンズをいいます。

視力補正を目的としないで、どちらかというと虹彩部分の見た目の色を変えるために用いられることが多いですね。

カラーコンタクトレンズで度の入っていない商品は、日本においては医療機器に該当しないため薬事法による規制の対象外となっていて、販売に規制はなく、法によって定められた名称は存在しないそうです。

また、他の国によっては、販売に規制があることがあるとのことです。

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